科技防治:与新冠病毒变异竞速

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 新冠疫情发生以来,我国持续抓好疫情防控科研攻关,组织全国优势力量开展新冠病毒相关研究,取得积极成果。图为近日,研究人员正在进行新冠治疗药物的样品质检和体外模拟实验。(图片来源:人民视觉)

  

  截至2022年5月8日,我国已批准6个新冠病毒治疗药物上市(包括附条件批准),包括新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液、1个化学治疗药物以及中药“三方”(清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒)上市;批准中药“三药”(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊和颗粒、血必净注射液)增加新冠肺炎相关功能主治。此外,小分子口服药VV116已在乌兹别克斯坦获批上市,临床前的研究显示,它对阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎新冠病毒变异株均表现出抗病毒活性;另外两款小分子药物阿兹夫定和普克鲁胺也正在开展多项全球多中心Ⅲ期临床试验。

  

  产学研紧密协作,“揭榜挂帅”“赛马制”激发科研创新能力

  

  作为深圳新冠肺炎患者的救治主阵地,深圳市第三人民医院见证了首款国产新冠特效药的诞生。2020年1月,深圳三院在收治一对被确诊为新冠肺炎的夫妻时,便迅速启动了科研攻关。依托该院能够动态监测新冠病毒的BSL-3实验室,深圳市肝病研究所所长张政团队从1名新冠肺炎患者肺泡灌洗液中分离出病毒株,并迅速完成基因组测序和鉴定。随后,利用前期建立的单细胞分选和抗体研发平台,成功从8位新冠康复患者B细胞中分离出206株抗新冠病毒单克隆抗体及序列,其中的几十株展示了对新冠病毒超高的中和活性。

  

  首款国产新冠特效药从最初的实验室研究到完成国际Ⅲ期临床试验,并最终获得中国的上市批准,研发过程用时不到20个月。张政认为,高效推进、迅速落地的背后离不开科研机构、临床医院和生物技术企业三方的紧密配合。

  

  “我们在2020年1月29日和2月3日筛选出2株最优秀的抗体株后,经清华大学张林琦教授团队和腾盛博药合作进行多重技术鉴定、评估、优化和修饰,最终诞生了BRII-196和BRII-198。”张政说。

  

  2022年5月7日,研究人员进行新冠治疗药物的样品质检和体外模拟实验。(图片来源:人民视觉)

  

  值得注意的是,除了产学研的合作链条外,创新管理模式也是科学、有序、快速推进科技抗疫的重要因素。

  

  2020年2月,深圳市科技创新委打破常规,调配2亿元财政科技专项资金,设置“悬赏制”攻关项目,采取“赛马制”,组织实施疫情防控科研攻关。同年7月又发布新一批“新型冠状病毒肺炎疫情应急防治”科研攻关项目悬赏指南,实施“赛马式”或“里程碑式”资助,首款新冠国产特效药的研发便是其中一项。

  

  “采用‘揭榜挂帅’‘赛马制’‘里程碑式’等方式相结合,有利于充分激发科研人员积极性和创新能力。”科技部有关司局负责人介绍,“揭榜挂帅”是“把需要的关键核心技术项目张出榜来,英雄不论出处,谁有本事谁就揭榜”,具有不论资质、不设门槛、选贤举能、惟求实效的特征。

  

  “赛马制”则是允许2-3个牵头单位同时立项,项目前期实行平行资助,过程中定期考核、优胜劣汰,项目后期聚焦优势主体、最终审核验收。

  

  基础研究是加强重大新发突发传染病防控体系建设的根本保障

  

  当前,全球新冠肺炎确诊病例绝对数量依然居高不下,新冠病毒仍在快速传播且不断变异。自2021年11月以来,奥密克戎毒株已进化出众多亚型和重组毒株,包括早期的BA.1、BA.2、BA.3,新近出现的BA.4、BA.5和BA.2.12.1,以及德尔塔毒株亚型AY.4与BA.1的重组毒株XD、BA.1与BA.2的重组毒株XE等。其中,BA.2亚型毒株目前在全球流行最广。

  

  科技攻关如何跑过病毒的变异速度?首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲日前在接受记者采访时表示,基础研究需要更多突破。“目前针对新冠病毒的疫苗和特效药物还有一些亟待突破的地方,这就需要对新冠病毒开展更多的基础研究,只有对病毒认识得更清楚,才能研究出更长效的疫苗和药物。”

  

  记者了解到,聚焦新冠病毒变异,科技部部署了新冠肺炎科研攻关应急项目,持续跟踪变异病毒传播力和致病力变化,以及对检测试剂、药物、疫苗等的影响,为病毒变异应对工作提供科学参考。

  

  例如,第一时间快速分离出病毒毒株,快速确认病原,并共享病毒全基因组序列,为国际社会和各国科学家开展新冠病毒研究、诊断试剂研制、药物筛选和疫苗研发提供了条件;明确呼吸道飞沫、密切接触等主要传播途径,以及气溶胶传播条件,为科学制定防控策略提供了依据。

  

  不断推进病原学研究平台建设,加速科研成果转化

  

  基础研究离不开研发平台的建设。两年来,我国建立了新的疫苗平台、佐剂平台,生物制造业的生产技术、原材料、重要辅料以及一些卡脖子关键技术得到了发展。

  

  国家发改委近日发布的《“十四五”生物经济发展规划》指出,以促进关键技术突破和科技成果转化应用为目标,支持龙头企业牵头组建创新联合体,承担建设产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、制造业创新中心等创新平台。

  

  通过建立和完善疫苗、药物等创新研发平台,可以推动科技成果的研发和转化速度。“可以看到,奥株疫苗研发的速度已经比第一代疫苗的研发速度有了大幅度提升,因为我们已经建立相对系统完善的疫苗研发科技创新平台。”中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示,在应对SARS、新冠疫情等传染病暴发的过程中,我国新发突发传染病应急体系逐渐成熟,能够做到快速反应。

  

  4月26日,粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心在广州国际生物岛正式成立。这是广东省在去年12月4日于深圳坪山成立中国首个国际化的疫苗创新中心——大湾区国际疫苗创新中心后,设立的又一疫苗研发平台。通过“盘活”粤港澳地区疫苗研发资源,有利于促进疫苗的创新研发及技术产业化,加速国产创新疫苗国际化,并助推国产疫苗行业孵育和完善原材料、研发管理、临床试验、包装、冷链贮存、运输等上下游产业链。

  

  2021年12月4日,大湾区国际疫苗创新中心在深圳市坪山区生物医药创新产业园区正式落成并举行开幕仪式。(图片来源:视觉中国)

  

  “我们将进一步加强疫苗、药物、检测等方向的研发布局,全力推进科研攻关工作。”科技部有关司局负责人表示,将遵循抗疫科研攻关经验,加快完善病原学相关基础研究支持机制,持续优化原始创新环境、提升科技创新能力,为有力应对新冠病毒变异提供科技支撑。

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